표준물질(RM)과 인증표준물질(CRM)

표준물질(RM - Reference Material)은 검량선의 작성, 시험분석법의 작성과 검증 등을 위해 사용되는 물질을을 포괄하는 일반용어입니다. ISO규정에 따르면 표준물질은 “기기의 교정이나 측정 방법의 평가 또는 재료의 값을 부여하는 데 사용하기 위해 하나 또는 그 이상의 특성값이 충분히 균일하게 잘 확정되어 있는 재료 또는 물질”을 의미합니다.

이러한 표준물질은 통상적으로 순수한 또는 혼합된 기체, 액체, 고체의 형태를 가질 수 있으며, 순수한 상태나 담체(Matrix)에 포함된 형태로 제공됩니다.

이러한 표준물질들이 균질성, 안정성 및 적합하고 잘 기술된 인증 방법에 의한 특성(Characterization) 등의 조건을 충족하면 인증표준물질(CRM - Certified Reference Material)이 됩니다. 인증표준물질은 “인증서가 수반되는 표준 물질로, 하나 또는 그 이상의 특성값이 그 특성값을 나타내는 단위의 정확한 현시에의 소급성을 확립하는 절차에 따라 인증되고, 각 인증값에는 표기된 신뢰수준에서의 불확도가 첨부된 것”을 의미합니다. 인증표준물질(CRM)은 통상적으로 시험방법의 검증이나 편향성(Bias)를 확인하는데 사용됩니다.

Triple ISO

국제적인 기준점이 되어야 하는 표준물질은 ISO 운영 시스템의 적용여부에 따라 그 신뢰도를 인정받게 됩니다. 표준물질에 대한 국제표준화기구(ISO)의 원칙은 “One Standard, One Test, Accepted Everywhere”이며, ISO 9001(품질) 인증(Certification)과 ISO 17025(공인시험기관) 및 ISO Guide 34(표준물질 생산) 인정(Accreditation)에 의하여 그 신뢰성이 확보됩니다.

이 중 ISO 17025는 시험품질과 관련된 인정(Accreditation) 제도입니다. ISO 17025는 시험방법이 공인되거나 인정된 방법에 의존하고 있는지, 시험에서 사용되는 각종 표준물질이나 기기들에 소급성이 확보되어 있는지를 확인하며, 이를 통해 보다 신뢰성 높은 시험/검사가 이루어져 높은 수준의 시험성적서를 작성할 수 있게 합니다. 국내는 한국인정기구(KOLAS)에서 직접 받아야 하느 인정입니다.
 

ISO Guide 34는  표준물질의 제조와 관련된 인정(Accreditation) 제도입니다. ISO Guide 34를 통해 인정기관은 표준물질(RM)의 인증을 위한 유효한 방법을 개발하고, 이를 통해 국가적/국제적 범주에서 측정 결과의 정확도 및 호환성을 보장하는 참고자료로서 인증표준물질(CRM)의 생산이 가능합니다.

ISO 9001은 제품의 개발 및 제조가 적합한 품질경영시스템에 의해 이루어지고 있음을 인증합니다. 인증기업은 제품을 생산/공급하는 품질경영시스템을 평가받아 이 부분에 인증을 받게 되며, ISO 9001 인증을 받았다는 것은 제품의 개발 및 생산이 매뉴얼에 따라 문서화되고 실행되었음을 의미합니다.

Materials Safety

MSDS
MSDS(Material Safety Data Sheet : 물질안전보건자료)는 제품 구성성분, 화학물질의 유해위험성, 응급조치요령, 취급방법 등을 설명해주는 자료로써 유해화학물질로부터 근로자의 건강을 보호하기 위하여 주요 내용에 대한 숙지가 필요합니다.

GHS
GHS(Globally harmonized system of classification and labelling of chemical)는 “화학물질 분류·표지에 관한 세계조화시스템”으로 번역되며 화학물질의 분류 및 표시를 세계적을 통일화 하는 것을 목적으로 합니다.

그림문자
제품의 MSDS 및 포장용기 표면에는 제품을 취급하는데 조심해야 할 경고표지 그림문자가 포함되어 있습니다. 이들 경고표지 그림문자는 GHS에서 규정한 분류에 따라 작성된 것이며, 유해성 분류에 따라 서로 다른 종류의 유해성을 표지하고 있습니다. 위험물 경고표지는 위험에 따른 경고를 나타내며 제품 사용시 표기된 독성에 따라 적절한 보호장구를 사용하고 취급상의 주의사항을 지켜야 합니다.

취급급지물질

“금지물질”이란 화학물질관리법에서 ‘위해성이 크다고 인정되는 화학물질로서 모든 용도로의 제조, 수입, 판매, 보관·저장, 운반 또는 사용을 금지’한 물질을 말합니다.’
‘누구든지 금지물질을 취급하여서는 아니’되지만 시험용·연구용·검사용 시약은 예외입니다.
단, 최종 사용자는 ‘사용승인’을 받고 사용해야 하고, 수입자는 ‘수입허가’를, 판매자는 ‘판매허가’를 받아야 합니다.
Catalog의 여러 성분 중 40여종이 취급금지물질에 해당됩니다. 태산사이언스는 이 성분들을 규제함량 이하의 농도의 제품을 쉽게 사용하도록 판매하고 있습니다.

* 태산사이언스는 취급금질물질의 수입판매가 가능합니다.

제품의 장점

ISO 9001에 대한 인증 (Certification) 및 ISO / IEC 17025 인정 (Accreditation)을 받은 제조사의 제품을 판매하고있습니다.

또한 빠른 Delivery System을 갖추고, 고객의 요구에 맞는 Custom Product를 합리적인 가격으로 공급함으로써, 고객의 소중한 시간과 비용을 절감해 드립니다.

아울러, 고객의 요구사항을 최대한 제품에 반영하고 각종 Data 및 Information 제공을 통해 고객과 밀접하게 소통하며 고객의 Needs를 해결해 드립니다.

Custom Product

고객의 요구에 의한 Custom Product를 판매합니다. 고객이 원하는 물질, 용제, 각 물질의 농도와 수량을 요청하면, 요구사항을 분석하여 분석물질 (Analytes)과 용제 (Matrix)를 안정성 및 용해도 등을 고려하여 결정하고, ISO 기준에 부합하는 제조과정을 통해 생산된 제품을을 합리적인 가격에 공급합니다. 이 제품은 별도의 제품 Code로 관리됩니다.

Certificate of Analysis

모든 제품은 고유의 포장에 제품의 품질을 보증하는 시험성적서(Certificate of Analysis)각 첨부되어 제공됩니다. 포장에는 제품에 대한 애용과 취급주의 사항이 표기되어 있으며, 시험 성적서에는 제품의 생산 및 인증/인정과 관련된 정보가 포함되어 있습니다.